Resaltar:
Máquina de cápsulas blandas para investigación y desarrollo farmacéutico
, Fabricante de cápsulas de gel blando JL-100II
, Máquina de producción en cápsulas para pequeños lotes
Equipo básico que permite la investigación y desarrollo farmacéutico y la producción de pequeños lotes JL-100II Máquina de cápsulas blandas
Las instituciones farmacéuticas de I+D y las pequeñas y medianas empresas de cápsulas blandas a menudo se enfrentan a dos problemas principales:pérdida grave de materiales de alto valor debido a la precisión insuficiente del equipo durante la I+DCon más de una década de experiencia en la industria, Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.ha lanzado la máquina de cápsulas suaves JL-100II construida específicamenteCon ventajas fundamentales de medición precisa, funcionamiento estable y compatibilidad de cumplimiento,conecta toda la cadena, desde las pruebas piloto de I+D hasta la producción en lotes, y ofrece soluciones rentables.
A diferencia de las "versiones simplificadas a pequeña escala" de los equipos tradicionales de producción en serie,El JL-100II se centra en las necesidades centrales de "verificación rápida de fórmulas múltiples" y "producción de lotes compatibles de bajo costo"A través de 12 optimizaciones estructurales clave, mejora las tecnologías básicas incluyendo reemplazo de moldes, formación de películas y precisión de llenado,romper el cuello de botella de la transformación de las fórmulas de laboratorio a la producción de pequeños lotes." sirve tanto como un "dispositivo de garantía de datos" para las instituciones de I+D como una "herramienta fiable para la producción de lotes conformes" para las pequeñas y medianas empresas.
Rendimiento básico: tres sistemas principales abordan los puntos débiles de la industria
Para resolver con precisión los puntos débiles de la industria antes mencionados, el JL-100II construye un sistema de rendimiento completo en torno a "precisión, estabilidad y cumplimiento," con tres sistemas centrales como el apoyo central:
1Sistema de llenado: alta precisión + baja pérdida + fuerte cumplimiento
• las condiciones de trabajoémbolos de acero inoxidable importados con pulido de acabado espejo (Ra ≤ 0,2 μm), que ofrecen un ajuste sin pasos de 0 a 1,5 ml. El incremento del error de medición es ≤ 0.1% después de 800 horas de funcionamiento continuo, eliminando la deriva de precisión en varios lotes.
• las condiciones de trabajoEl control de circuito cerrado servo de Siemens (tiempo de respuesta ≤ 50 ms) permite una fluctuación automática del ±15% de la viscosidad del material, garantizando la consistencia de la dosificación.
• las condiciones de trabajoCon una tolva de acero inoxidable de 316L integrada + tuberías sanitarias de conexión rápida, con residuos de un solo lote ≤ 0,3 g. Incorpora la función de limpieza en línea CIP (Clean-in-Place),cumplimiento de los requisitos de cumplimiento de las BPF.
2Sistema de transmisión: alta estabilidad + bajo ruido + ahorro de costes
• las condiciones de trabajoEje principal de aleación 40CrNiMo emparejado con rodamientos de alta precisión SKF, logrando una corriente radial ≤ 0,02 mm y una consistencia del tamaño de la cápsula ≥ 99,5%.
• las condiciones de trabajoTransmisión de engranajes helicoidales cilíndricos con ruido de funcionamiento ≤ 65 dB (((A). La vida útil del molde supera los 1000 lotes, lo que reduce los costos de reemplazo de repuestos en un 40%.
• las condiciones de trabajoControlador de temperatura de precisión (precisión de temperatura ± 0,3 °C) con 3 curvas exclusivas preestablecidas para materiales coloides, adaptándose perfectamente a la gelatina animal, los coloides de origen vegetal y otros sustratos.
3Sistema de adaptación de procesos: flexibilidad + alta compatibilidad + estricto cumplimiento
• las condiciones de trabajo El tanque de pegamento de latón exclusivo con alta conductividad térmica y resistencia a la corrosión, combinado con un control de temperatura de doble capa para la cámara de propagación (capa superior 50-70 °C ±0,5 °C,la capa inferior de 20 a 30 °C ± 1 °C), alcanza una diferencia de temperatura global de ≤ 0,3 °C para el líquido adhesivo, lo que resuelve el problema de formación de materiales de alta viscosidad (≥ 5000 mPa·s),con una precisión de ajuste del grosor de la película de hasta 0.01 mm. ¿Qué quieres decir?
• las condiciones de trabajoCapa exterior de acero inoxidable SUS304 (transiciones de arco R3 en las juntas) + componentes de contacto desmontables 316L, que cumplen con las normas GMP Apéndice 1 y FDA 21 CFR Parte 11 para permitir la aprobación de la auditoría de una sola vez.
Un tambor de secado de acero inoxidable integrado de φ300×500 mm, que admite un control de temperatura de 35-60 °C (± 1 °C) y un ajuste de humedad del 30% al 60% de RH.Permite el secado de las cápsulas en circuito cerrado en 10 segundos después de la formación, reduciendo el riesgo de contaminación en un 90% y manteniendo el coeficiente de variación para el tiempo de desintegración ≤ 3%.
Parámetros técnicos básicos
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Indicadores clave
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Parámetros técnicos
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Valor de la aplicación principal
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Rango de capacidad
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15, 840 cápsulas/ hora (8# Oval, 500 mg);
8, 160 cápsulas/ hora (20# Oblong, 1000 mg)
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Adaptación de las pruebas piloto a escala de 500 cápsulas a la producción de lotes de 50.000 cápsulas, lo que permite una alineación perfecta de los datos de I+D con los parámetros de producción
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Precisión de llenado
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± 0,5% (500 mg); ± 0,8% (1000 mg)
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Asegura la repetibilidad de los datos (RSD ≤ 2%), estabiliza la eficacia de los fármacos y reduce los costes de investigación y desarrollo por ensayo y error
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Especificación del rodillo de molde
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φ80 × 100 mm (4′′), de aluminio de grado de aviación (HRC 32-35)
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Diseño ligero (30% más ligero que los moldes tradicionales), prolonga la vida útil y reduce los costes de mantenimiento
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Rango de control de la temperatura
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En el caso de los vehículos de la categoría M1, el valor de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los valores de los
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Control preciso de la temperatura durante todo el proceso, adaptación a la producción de múltiples materiales y reducción de la complejidad de la puesta en marcha del proceso
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MTBF (tiempo medio entre fallas)
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≥ 5000 horas
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Soporta 72 horas de operación continua con una tasa de utilización del equipo ≥ 95%, minimizando las pérdidas de tiempo de inactividad
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Consumo de energía
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5kw (1,2kw en modo de espera)
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20% más eficiente energéticamente que equipos similares, ahorrando más de 2.400 kWh de electricidad al año y reduciendo los costes operativos
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Características del depósito de pegamento de latón
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Alta conductividad térmica y resistencia a la corrosión; diferencia de temperatura del líquido de pegamento ≤ 0,3 °C
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Amplía el rango de compatibilidad de los materiales de alta viscosidad y mejora las tasas de calificación para la formación de películas
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Parámetros del tambor de secado
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φ300×500 mm, velocidad de rotación 5-20RPM, humedad 30%-60%RH
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Elimina la contaminación de la transferencia manual, mejora la uniformidad de secado en un 40%, y reduce los costos anuales de pérdida de reelaboración en 100.000-200.000 yuanes
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Resumen de las principales ventajas
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Dimensiones de ventaja
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Desempeño básico
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Adaptabilidad a la I+D
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Equipado con un medidor de alta precisión (error ≤ 0,1%) y bajo residuo (≤ 0,3 g por lote), reduce la pérdida de materiales de alto valor y acorta el ciclo de verificación de la fórmula.
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Conformidad de la producción
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Cumple con los estándares GMP y FDA, con limpieza en línea CIP (Clean-in-Place) y componentes de contacto de acero inoxidable, que admite el pase de auditoría con un solo clic.
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Eficiencia de los costes
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Tiene un bajo consumo de energía (20% más eficiente que equipos similares), una larga vida útil del molde (más de 1000 lotes) y bajos costos de mantenimiento,reducir la presión de inversión para las pequeñas y medianas empresas.
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Compatibilidad material
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Compatible con múltiples sustratos como gelatina animal y coloides de origen vegetal, resolviendo los desafíos de formación de materiales de alta viscosidad (≥ 5000 mPa·s).
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Valor del producto
El JL-100II rompe el concepto erróneo de la industria de que "equipos pequeños = baja precisión + baja estabilidad", logrando una integración eficiente de "precisión de laboratorio" y "estabilidad a escala industrial"." Para las instituciones de I+D, reduce las pérdidas de material de alto valor y acorta los ciclos de verificación de fórmulas.cumple los requisitos de producción sin grandes inversiones, que abastece a nichos de mercado como los medicamentos huérfanos y las cápsulas de origen vegetal.
En el contexto del rápido desarrollo de la medicina de precisión y las formulaciones ecológicas,El JL-100II como un equipo básico profundamente arraigado en el nicho de mercado ayuda a mejorar la producción de pequeños lotes hacia "precisiónEl objetivo de este programa es mejorar la calidad de la información y la calidad de los productos, así como el cumplimiento de las normas y los bajos costes, acelerando la comercialización de tecnologías innovadoras de laboratorio en productos listos para el mercado.
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